要击败中国，美国必须首先削减自己的繁文缛节

“不要让北京独自控制新疗法和挽救生命的治疗手段”，个人自由中心主席杰弗里·马泽拉（Jeffrey Mazella）周六8月15日在《华盛顿时报》发出警告：

美国在生物技术领域的领导地位源于数十年的投资。它由一个奖励至关重要创新的市场驱动体系，以及一个旨在比世界任何其他地方都更快地把科学成果从实验室推向患者的监管框架构成。

而且，在过去半个世纪的大部分时间里，我们的领导地位都没有受到挑战。然而，近年来，这种情况已经发生了变化。

中国已经把生物技术列为国家优先事项，通过持续的政府融资以及长期产业规划支持这一行业。

不幸的是，对美国而言，这正在奏效。

中国的劳动力队伍拥有很高比例的科学、技术、工程和数学领域高学历毕业生。在过去十年中，中国政府削减繁文缛节，以精简审查和审批程序，并加强了国内专利保护。

中国已经建立起必要的基础设施，能够把一种分子从发现推进到临床试验，其速度比世界其他地区快50%至70%。因此，中国比以往任何时候都更加接近取得全球生物技术行业的领导地位。

例如，自2015年以来，源自中国的早期药物研发项目所占比例已经增长至原来的四倍，并在2024年达到35%的高点。

今年夏天，有史以来第一项源自中国的研究在美国临床肿瘤学会的一次会议上得到重点介绍，由此产生的治疗方法目前正在接受美国食品药品监督管理局审查，这很可能只是未来更多类似情况的预演。

预测显示，到2040年，中国药物可能占美国食品药品监督管理局批准药物的35%——是目前5%比例的七倍。

然而，即使没有中国的崛起，美国的生物技术实力也面临着越来越大的风险。华盛顿的新政策和现行政策，使得在美国国内进行创新变得越来越困难，并制造了自由市场本可以轻易解决的不必要干预。

联邦政府和州政府实施药品价格管制的努力，抑制了对研究与开发的投资。从2024年到2025年，美国生物技术行业由风险资本支持的融资轮次下降了超过25%。

美国食品药品监督管理局不必要的官僚主义，使美国早期临床试验延迟数年。最近的一项分析显示，该机构对有效性审查推迟一至六年，使消费者和生产商损失的综合价值达到4万亿至61万亿美元。

削弱或取消关键专利保护的企图，打击了美国人的创新精神。

不幸的是，华盛顿为应对中国崛起而提出的最新构想，可能使问题进一步恶化。《全面对外投资国家安全法》赋予美国财政部权力，可以针对其认为构成安全风险的行业，限制或阻止美国对中国以及其他受关注国家的投资。

这项立法最初是为了针对与人工智能、超级计算等领域相关的技术，但美国官员现在正在提出把生物制药加入受影响行业名单的想法。

这样做只会使情况进一步恶化，因为这将切断美国企业参与许可协议、联合研究以及供应商协议的渠道，而正是这些安排使美国企业能够发现、开发和提供部分建立在中国开发的早期化合物基础上的治疗方法。

换句话说，中国将被赋予对这些新疗法和挽救生命治疗手段的独家控制权，从而可能导致美国患者获得这些治疗的时间被延迟，甚至被彻底限制。

这不是赢得对华竞争的方法。相反，美国必须充分发挥已经使我们国家与众不同的优势：一种促进和奖励创新、不受不必要政府繁文缛节束缚的自由市场精神。

川普总统已经证明，这种改革是可能实现的。他推动的许可制度改革，突破了多年累积的监管障碍，使能源和基础设施项目重新启动。美国生物制药行业也能够而且应该采取同样的做法。

今年6月，美国卫生与公众服务部启动了“临床试验开拓者行动”，这是一项旨在加强美国在临床研究领域的领导地位、加速突破性成果并确保患者能够获得尖端疗法的新计划。

美国食品药品监督管理局承认中国在生物医学研究领域取得的进展，目前正通过征求信息的方式收集意见，针对一项很有前景的试点计划进行咨询，该计划旨在精简从药物识别到首次人体研究的整个流程。

这是个好消息，但领导人必须进一步优先推动美国食品药品监督管理局现代化，使安全试验所需时间以月而不是以年来计算，加强知识产权框架，并增加投资激励，以推动更多研究与开发。

出于良好意图保护国家安全利益的努力，必须精准针对具体威胁，而不能过于宽泛地实施，以至于削弱美国生物制药行业的竞争力，或者使患者无法获得未来的治疗手段。

北京不会放慢脚步等待华盛顿。禁止生物技术对外投资这样的适得其反措施，不会让美国加快速度。现在是美国加快削减繁文缛节、踩下油门的时候了。

击败中国的唯一方法，就是在竞争中胜过中国。