中国抗癌新药审批超美FDA？最新研究曝

美媒报道指出，周一发表的一项研究显示，过去几年大陆药品监管部门批准上市的抗癌新药数量超过美国监管机构。2020年至2025年间，大陆国家药品监督管理局共批准94款新型肿瘤药上市，而美国食品药品监督管理局同期批准87款。这项发表于《Health Affairs》期刊的研究显示，2025年，大陆批准的抗癌药数量接近美国的3倍。

数据显示，在研究覆盖时段内，2020年至2022年，美国食品药品监督管理局批准的药物数量均高于大陆，但这一局面在2023年发生逆转，此后至2025年大陆一直领先美国。

但数据显示，大陆获批的许多肿瘤药是一些已在美国上市一段时间药物的大陆本土版本。在将同类首创药物（first-in-class）推向市场方面，美国仍占据主导地位。

研究称，在研究覆盖时期内，36款首创抗癌药中，有30款首先在美国获批。按中位数计算，美国食品药品管理局审评新药上市申请的时间仍比大陆国家药品监督管理局短117天。

报道指，随著越来越多国际药企与大陆公司展开合作，大陆正从全球药品生产基地，逐渐转变为创新药研发的重要伙伴。

法广此前报道指出，推动大陆医药研发领域崛起的重要原因，有庞大的国内市场需求、人口老龄化带来的癌症负担增加，以及2015年以来药品监管体系的改革。包括优化药物审批流程，建立医保谈判机制，提高创新药的市场回报，同时逐步与国际临床研究和发表标准接轨。