FDA批准Moderna和强生的新冠疫苗加强针

华尔街日报网 2021-10-21 08:20+-

image.png

美国卫生监管机构大幅扩大了全国新冠疫苗加强针的接种范围,批准Moderna和强生公司的加强针,并表示人们可以接种与之前不同品牌的疫苗。每一款在美国获得授权的新冠疫苗现在都提供加强针。图片来源:LANDON SPEERS FOR THE WALL STREET JOURNAL

美国卫生监管机构大幅扩大了全国新冠疫苗加强针的接种范围,批准Moderna Inc. (MRNA)和强生公司(Johnson & Johnson, JNJ)的加强针,并表示人们可以接种与之前不同品牌的疫苗。

美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)周三宣布的这一举措,将使大多数已完全接种疫苗、并已过了建议等待期的成年人都能接种加强针。

任何接种了强生疫苗的成年人,在接种第一针后至少两个月,可以接种辉瑞公司(Pfizer Inc., PFE)和合作伙伴BioNTech SE (BNTX)、Moderna或强生的加强针。

最初接种辉瑞-BioNTech或Moderna疫苗的人可以在接种第二针后至少六个月接种任何疫苗的加强针,适用对象为老年人或由于潜在的身体情况或工作场所而属于高危人群。

卫生当局表示,允许混合接种疫苗和加强针将有助于确保任何想接种疫苗的人都能获得疫苗,同时也增加了完全接种疫苗者的选择。

监管广范围医疗产品的FDA必须授权或批准,疫苗才能在临床试验之外使用。一旦疫苗获得批准,美国疾病控制与预防中心(The Centers for Disease Control and Prevention, 简称CDC)就会制定相关政策,包括人们是否应该接种疫苗、接种人群和接种时间表。

CDC计划在一个专家小组审查此事并提出建议后发布决定。CDC的咨询小组定于周四开会。