美FDA初步反对16岁以上人群打第三剂辉瑞疫苗

新唐人 2021-09-17 17:20+-

  美国食品药品管理局(FDA)的谘询委员会周五(9月17日)建议,不要为16岁及以上的人群追加第三剂辉瑞疫苗。

美FDA初步反对16岁以上人群打第三剂辉瑞疫苗

  在整个会议期间,FDA的独立科学家们对是否有必要为普通民众接种第三剂辉瑞公司的mRNA COVID-19疫苗,以增加免疫功能持怀疑态度。最后,科学家们以16比3的投票结果建议不对16岁以上人群加强注射。

  为强化反对向普通人群推荐加强剂的论点,专家提供的一份幻灯片显示,一个健康30岁的人其染疫风险只有0.0004%,或25万分之1。而对年龄较大的人打第三针疫苗可能将增加罹患心肌炎的风险。

  FDA在决定药物核准和相关规定前,往往会参考谘询委员会的意见。目前,FDA和CDC仅允许准备让器官移植者,或免疫系统较脆弱的人追加接种第三剂疫苖。

  不过,17日的初步结果或让联邦的疫苗接种议程面临一次重大的考验。卫生与公众服务部(HHS)已在周三(9月15日)宣布,从9月20日开始大规模向民众提供第三剂疫苗。这项措施因为忽略FDA正在权衡辉瑞的申请和免疫实践谘询委员会的考量,而备受争议。

  据NPR报导,现阶段被提出来支持施打第三剂疫苗的因素,包括:一些数据表明,辉瑞疫苗的防护力会随著时间拉长减弱,以及具有高传播性的Delta病毒株造成多个国家的确诊率激增。

  但17日会议的报告普遍显示,在美国,该疫苗在保护人免受严重疾病、住院和死亡方面仍然有效。

  在会议期间,来自FDA、辉瑞公司、CDC、以色列和英国方面的发言人分别介绍了有关该大流行病的数据、接种辉瑞疫苗的经验和实验室测试。